Artículo 17

Quality management system

Alto riesgoAplicable desde 2 de agosto de 2026
Se aplica a: Proveedor

Providers of high-risk AI systems must put in place a documented quality management system covering strategy, procedures, and responsibilities for regulatory compliance.

Puntos clave

  • Written policies, procedures, and instructions covering the full lifecycle
  • Design control, development, verification, and testing procedures
  • Data management and risk management procedures
  • Post-market monitoring and serious-incident reporting arrangements
  • Accountability framework covering management and staff responsibilities

Esta página es un resumen orientativo en lenguaje claro. No es asesoramiento jurídico — el texto vinculante es el Reglamento (UE) 2024/1689.

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