Articolo 43
Conformity assessment
Alto rischioApplicabile dal 2 agosto 2026
Si applica a: Fornitore
Before a high-risk AI system is placed on the market, the provider must complete the applicable conformity assessment procedure.
Punti chiave
- Internal control under Annex VI or notified-body assessment under Annex VII
- Route depends on the use case and on the application of harmonised standards
- Substantial modification requires a new assessment
- Certificates issued by notified bodies are time-limited and renewable
- Documentation must be retained and made available to authorities
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